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    新聞中心

    “醫(yī)療器械注冊辦證免費(fèi)咨詢?nèi)铡眴?精準(zhǔn)服務(wù)助力企業(yè)打通二類注冊堵點

    發(fā)布時間:2025-06-06 17:55:49

    2025年6月6日,由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與中國(湖南)自由貿(mào)易試驗區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園聯(lián)合設(shè)立的常態(tài)化“醫(yī)療器械注冊辦證免費(fèi)接待咨詢?nèi)铡闭絾硬⒂瓉硎着稍兤髽I(yè)。該服務(wù)旨在充分發(fā)揮雙方資源優(yōu)勢,通過專家坐鎮(zhèn)、靶向指導(dǎo),為省協(xié)會會員及園區(qū)入駐企業(yè)提供免費(fèi)的專業(yè)支持,有效破解醫(yī)療器械企業(yè)在二類注冊過程中面臨的注冊流程理解不清、申報資料準(zhǔn)備不充分、技術(shù)審評要點把握不準(zhǔn)(如臨床試驗數(shù)據(jù)審核、標(biāo)準(zhǔn)適用性等)等問題,首批參與的湖南德佳智聯(lián)醫(yī)療器械有限公司、湖南億格雅生物技術(shù)有限公司等企業(yè)從中獲益。


    咨詢現(xiàn)場


    據(jù)協(xié)會相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,設(shè)立咨詢?nèi)帐巧罨袠I(yè)服務(wù)、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體舉措。通過專家前置服務(wù)、靠前指導(dǎo),有助于企業(yè)少走彎路,提升注冊成功率與效率,最終推動提升政務(wù)服務(wù)效能,優(yōu)化湖南醫(yī)療器械營商環(huán)境。


    該咨詢?nèi)栈顒訉⒊蔀橐豁棾B(tài)化的長效服務(wù)機(jī)制,自2025年6月6日起,每周五上午9:00-12:00(法定節(jié)假日順延)在中國(湖南)自由貿(mào)易試驗區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園11棟1樓大廳(設(shè)獨立咨詢室及等候區(qū))定期舉行。活動面向湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會所有會員單位及中國(湖南)自由貿(mào)易試驗區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè)開放預(yù)約。預(yù)約聯(lián)系人:李信,電話(微信同號):19373115132。


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