培訓(xùn)現(xiàn)場
2025年7月4日,由湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團(tuán)有限公司舉辦的湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn)班在長沙圓滿落幕。本次培訓(xùn)為期2天,來自全省230余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參與了此次培訓(xùn)。
袁存鋒
知名檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)講師、高級審核員袁存鋒老師對ISO13485質(zhì)量管理體系要求的各項(xiàng)條款進(jìn)行了詳細(xì)剖析,并對內(nèi)審員如何有效實(shí)施內(nèi)審工作進(jìn)行了細(xì)致入微地指導(dǎo)。
學(xué)員認(rèn)真聽講
參加培訓(xùn)的人員普遍反映,通過這次學(xué)習(xí),他們對如何構(gòu)建一個(gè)適宜、有效、符合法規(guī)要求且適應(yīng)國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系有了更加深入地理解和掌握。培訓(xùn)結(jié)束后,組織了內(nèi)審員考試,成績合格者將獲頒《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書》。
內(nèi)審員考試
課后答疑
通過系統(tǒng)地學(xué)習(xí),參訓(xùn)人員不僅掌握了醫(yī)療器械監(jiān)管的最新法規(guī)要求,還深入理解了ISO13485質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)條款及內(nèi)審工作的關(guān)鍵要點(diǎn)。
我們將繼續(xù)秉持服務(wù)行業(yè)的宗旨,積極策劃并舉辦更多類似的培訓(xùn)活動,為湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。